В связи с опубликованием в Официальном вестнике Украины от 23.11.2012 г.. № 87 вступили в силу приказы МОЗ Украины:
- от 07.09.2012 г.. № 708 о внесении изменений в критерии отнесения наркотических (психотропных) лекарственных средств, содержащих малое количество наркотических средств, к категории лекарственных средств, которые отпускаются без рецептов, утвержденных приказом МЗ Украины от 14.05.2003 г.. № 210 ;
- от 29.10.2012 г.. № 845 о внесении изменений в Правила выписывания рецептов и требований-заказов на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, а также в Порядок отпуска лекарственных средств и изделий медицинского назначения из аптек и их структурных подразделений, утвержденных приказом МЗ Украины от 19.07.2005 г.. № 360 ;
- от 17.10.2012 г.. № 812 «Об утверждении Правил производства (изготовления) и контроля качества лекарственных средств в аптеках»;
- от 17.10.2012 г.. № 813 о внесении изменений в положения о центре первичной медицинской (медико-санитарной) помощи и его подразделения, утвержденных приказом МЗ Украины от 04.11.2011 г.. № 755 .
Напомним В соответствии с приказом МЗ № 708 из категории лекарственных средств, которые отпускаются без рецептов из аптек, аптечных пунктов и аптечных киосков, и содержащие наркотические, психотропные вещества или прекурсоры в количествах, равных или меньше приведены в документе, исключено кодеин или кодеина фосфат, псевдоэфедрина гидрохлорид и декстропропоксифен. Также в указанной категории лекарственных средств «эрготамина тартрат» заменено на «эрготамин».
В связи с этим ГП «Государственный экспертный центр» МЗ Украины просит подать заявления о внесении изменений в регистрационные материалы на протяжении 60 дней с целью приведения условий отпуска лекарственных средств в соответствие с нормами приказа МЗ Украины от 07.09.2012 г.. № 708.
Согласно изменениям, внесенным приказом Минздрава № 845 , В перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету в учреждениях здравоохранения, отнесены лекарственные средства с международным непатентованным названием тропикамида.
Также с целью усиления контроля за отпуском препаратов для лечения лиц с гипертонической болезнью, стоимость которых подлежит частичному возмещению, предусмотрено:
- дополнительное заверения рецептов на такие препараты печатью красного цвета «Стоимость подлежит возмещению»;
- разрешение на выписку на рецептурных бланках ф-1 одного наименования лекарственных средств, стоимость которых подлежит государственному возмещению.
Согласно приказу Минздрава № 812 Правила производства (изготовления) и контроля качества лекарственных средств в аптеках изложены в новой редакции. В документе содержатся требования к:
- производства (изготовления) лекарственных средств в аптеках;
- помещений и оборудования;
- работников;
- контроля качества парентеральных, офтальмологических и других лекарственных средств, которые производятся (изготавливаются) впрок (сериями) и к которым предъявляются требования по их стерилизации;
- производства (изготовления) и качества радиофармацевтических лекарственных средств, которые производятся (изготавливаются) в аптеках;
- внутриаптечного контроля качества лекарственных средств, произведенных (изготовленных) в условиях аптеки
- маркировки лекарственных средств, произведенных (изготовленных) в аптеках, а также упаковки.
Приказом Минздрава № 812 признано утратившим силу приказ МЗ от 15.12.2004 г.. № 626 «Об утверждении Правил производства (изготовления) лекарственных средств в условиях аптеки».
Согласно изменениям, внесенным приказом Минздрава № 813, к основным задачам центра первичной медицинской (медико-санитарной) помощи включено организацию и создание условий для осуществления розничной торговли лекарственными средствами. В соответствии с дополнениями, внесенными в Положение о амбулатории и фельдшерско-акушерские / фельдшерские пункты, к основным задачам этих подразделений входит также обеспечение осуществления розничной торговли лекарственными средствами в соответствии с требованиями законодательства.
Пресс-служба «Еженедельника АПТЕКА»
