Специалист по валидации и квалификации
Краков
ОПИСАНИЕ ПОЗИЦИИ:
- квалификация помещений, устройств, систем (медиа), проектов
- валидация процессов, текущая верификация процессов, медиазаполнение
- валидация компьютеризированных систем
- разработка основных планов валидации / квалификации
- разработка / обновление стандарта валидационной / квалификационной документации
- участие в проектах, касающихся новых продуктов, инвестиций, модернизации
- участие в анализе рисков, разработка УРС
- высказывать мнения об изменениях, отклонениях, ООС
- подготовка данных для PQR, обзор качества
- участие в инспекциях / аудитах
- выполнение необходимых проверок квалификации в области измерений (картирование приборов и помещений)
- статистическая разработка результатов измерений
КАНДИДАТНЫЙ ПРОФИЛЬ:
- высшее инженерно-техническое образование
- знание руководящих принципов GMP в области квалификаций и валидации (Приложение 11, Приложение 15), ВВП, GAMP, Руководства по обеспечению целостности данных
- опыт работы в фармацевтической промышленности (стерильное и нестерильное производство)
- знание вопросов в области измерений
- знание английского языка
- навыки работы с компьютером, программы MS Office
- простота установления контактов
- умение работать под давлением времени
Мы предлагаем:
- интересная, сложная работа
- амбициозные и ответственные задачи
- хорошая атмосфера в команде
- возможности обучения и развития
Все заинтересованные, пожалуйста, отправьте свое резюме по адресу:
Спасибо за все заявки и дайте нам знать, что мы будем связываться только с выбранными кандидатами.
Пожалуйста, включите в документы пункт: «Я даю согласие на обработку моих персональных данных для нужд, необходимых для осуществления процесса найма» (в соответствии с Законом от 29.08.1997 г. «О защите персональных данных», унифицированный текст: Законодательный вестник 2016 г., пункт 922). ) ".
Администратором персональных данных сотрудников, сотрудников и кандидатов на работу является Институт биотехнологии серовинов и вакцин BIOMED Spółka Akcyjna, al. Соснова 8, 30-224 Краков. Данные обрабатываются для приема на работу и в целях трудоустройства, и их применение является обязательным в объеме, указанном в положениях трудового законодательства, в частности в Трудовом кодексе. Данные не передаются ни посторонним получателям, ни третьим странам. Получателями данных могут быть только физические и юридические лица, уполномоченные на обработку данных, и государственные органы, имеющие право в соответствии с законом. Данные хранятся в течение времени, указанного в конкретных правовых положениях. Человек, которому принадлежат данные, имеет право проверять свои данные, право дополнять их и обязан уведомлять администратора об изменении личных данных. Субъекты данных могут связываться с сотрудником по защите данных по всем вопросам, связанным с обработкой их персональных данных, и обязаны сообщать Инспектору о любых инцидентах и нарушениях, касающихся безопасности персональных данных, для обработки которых они уполномочены. Контактная информация для IOD: [email protected]
более менее
